Poslaním našej spoločnosti je starostlivosť o ľudské zdravie.
Preto je zhromažďovanie informácií týkajúcich sa bezpečnosti, účinnosti a kvality liekov a zdravotníckych pomôcok z nášho portfólia dôležitou súčasťou našej práce. Z tohto dôvodu sme vytvorili systém zabezpečenia kvality a farmakovigilancie, ktorý nám umožňuje včas identifikovať nežiaduce účinky/nedostatky v účinnosti a sťažnosti na kvalitu našich produktov.
V prípade, že chcete nahlásiť nežiaduci účinok/nedostatočnú účinnosť alebo nedostatok v kvalite súvisiaci s našim produktom, využite nižšie uvedené kontakty:
- Telefón: +38 050 443 43 62
- E-mail: pharmacovigilance@alpenpharma.com
Čo môžete nahlásiť:
- Nežiaduca udalosť – akýkoľvek nepriaznivý a nezamýšľaný znak, príznak alebo ochorenie časovo spojené s užívaním lieku, bez ohľadu na to, či sa považuje za súvisiaci s liekom.
- Chybné použitie lieku – situácia, kedy je liek zámerne použitý nevhodne a nie je použitý v súlade so schválenými informáciami uvedenými v schválenom súhrne informácií registrovaného lieku.
- Off-label použitie/mimo schválenú registráciu – jedná sa o situácie, kedy je liek zámerne použitý na liečebné účely, ktoré nie sú v súlade so schválenými informáciami uvedenými v súhrne informácií registrovaného lieku.
- Nadužívanie – trvalé alebo ojedinelé, úmyselné nadmerné užívanie lieku, ktoré je sprevádzané škodlivými fyzickými alebo psychickými zmenami.
- Nedostatočná účinnosť – nevyvolanie očakávaného farmakologického účinku na schválenú indikáciu. Príklad pre vakcíny: Výskyt konkrétneho ochorenia, ktorému je možné predchádzať očkovaním, u osoby, ktorá je riadne a plne očkovaná.
- Pracovná expozícia – expozícia lieku počas výkonu povolania.
- Predávkovanie – jednorazové alebo kumulované podanie lieku, ktoré je vyššie ako maximálna odporúčaná dávka podľa schválených informácií uvedených v súhrne informácií registrovaného lieku.
- Neočakávaný prínos – akýkoľvek neočakávaný priaznivý účinok, ktorý sa objaví po podaní lieku a prináša zlepšenie alebo vyliečenie ochorenia alebo príznaku. Toto zlepšenie alebo vyliečenie sa neočakáva alebo tento účinok nebol preukázaný validovanými štúdiami.
- Chyba v liečbe – akákoľvek nezamýšľaná chyba v procese liečby (pri predpisovaní, výdaji alebo podaní lieku), hoci je zaobchádzanie s liekom pod kontrolou zdravotníka, pacienta alebo spotrebiteľa.
- Podozrenie na prenos infekčného agens – prenos infekčného agens prostredníctvom lieku, ktorý môže byť sprevádzaný nežiaducim účinkom.
- Expozícia počas tehotenstva alebo dojčenia – akýkoľvek liek užívaný počas tehotenstva alebo dojčenia. K expozícii môže dôjsť tesne pred otehotnením, v dobe počatia, u matky alebo otca.
Pokiaľ máte otázky a/alebo sťažnosti týkajúce sa kvality produktov, zašlete nám ich, prosím, na e-mail:
quality@alpenpharma.com.
Všetky informácie, ktoré poskytnete, sú dôverné a nepodliehajú zverejneniu, pokiaľ zákon neurčuje inak.