Poslaním našej spoločnosti je starostlivosť o ľudské zdravie.
Zhromažďovanie informácií týkajúcich sa bezpečnosti, účinnosti a kvality liekov a zdravotníckych pomôcok z nášho portfólia je preto dôležitou súčasťou našej práce. Z tohto dôvodu sme vytvorili systém zabezpečenia kvality a farmakovigilancie, ktorý nám umožňuje včas identifikovať nežiaduce účinky/nedostatky v účinnosti a sťažnosti na kvalitu našich produktov.
V prípade, že chcete nahlásiť nežiaduci účinok/nedostatočnú účinnosť alebo nedostatok v kvalite súvisiaci s našim produktom, využite niektorý z nižšie uvedených kontaktov:
1. Telefonický kontakt lokálnej kontaktnej osoby pre farmakovigilanciu: +421 905 414 276
2. Emailový kontakt lokálnej kontaktnej osoby pre farmakovigilanciu: miroslava.michalova@regfem.com.
3. Všeobený e-mailový kontakt pre farmakovigilanciu: pharmacovigilance@alpenpharma.com.
Čo môžete nahlásiť:
1. Nežiaduca udalosť – кaždý nepriaznivý a nezamýšľaný znak príznak alebo ochorenie časovo spojené s použitím lieku bez ohľadu na to, či sa považuje za súvisiace s liekom.
2. Chybné použitie lieku – situácia, kedy je liek zámerne použitý nevhodne a nie je použitý v súlade so schválenými informáciami uvedenými v schválenom súhrne informácií registrovaného lieku.
3. Off-label použitie/použitie mimo schválenú registráciu – jedná sa o situácie, kedy je liek zámerne použitý na liečebné účely, ktoré nie sú v súlade so schválenými informáciami uvedenými v súhrne informácií registrovaného lieku.
4. Nadužívanie – trvalé alebo ojedinelé, úmyselné nadmerné užívanie lieku, ktoré je sprevádzané škodlivými fyzickými alebo psychickými zmenami.
5. Nedostatočná účinnosť – nevyvolanie očakávaného farmakologického účinku na schválenú indikáciu. Príklad pre vakcíny: Výskyt konkrétneho ochorenia, ktorému je možné predchádzať očkovaním, u osoby, ktorá je riadne a plne očkovaná.
6. Pracovná expozícia – expozícia lieku počas výkonu povolania.
7. Predávkovanie – jednorazové alebo kumulované podanie lieku, ktoré je vyššie ako maximálna odporúčaná dávka podľa schválených informácií uvedených v súhrne informácií registrovaného lieku.
8. Neočakávaný prínos – akýkoľvek neočakávaný priaznivý účinok, ktorý sa objaví po podaní lieku a prináša zlepšenie alebo vyliečenie ochorenia alebo príznaku. Toto zlepšenie alebo vyliečenie sa neočakáva alebo tento účinok nebol preukázaný validovanými štúdiami.
9. Chyba v liečbe – akákoľvek nezamýšľaná chyba v procese liečby (pri predpisovaní, výdaji alebo podaní lieku), hoci je zaobchádzanie s liekom pod kontrolou zdravotníka, pacienta alebo spotrebiteľa.
10. Podozrenie na prenos infekčného agens – prenos infekčného agens prostredníctvom lieku, ktorý môže byť sprevádzaný nežiaducim účinkom.
11. Expozícia počas tehotenstva alebo dojčenia – akýkoľvek užívanie lieku počas tehotenstva alebo dojčenia. K expozícii môže dôjsť tesne pred otehotnením, v dobe počatia, u matky alebo otca.
Pokiaľ máte otázky a/alebo sťažnosti týkajúce sa kvality produktov, zašlete nám ich, prosím,
e-mailom na adresu: quality@alpenpharma.com.
Všetky informácie, ktoré poskytnete, sú dôverné a nepodliehajú zverejneniu, pokiaľ zákon neurčuje inak.
